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奧豪斯助力藥企中藥飲片微生物限度檢查
發布時間 : 2019-11-06
2019/10/18
奧豪斯助力藥企中藥飲片微生物限度檢查,助力《中國藥典》2020
 
中藥飲片是指在中醫藥理論的指導下,可直接用于調配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。中藥飲片是中醫學臨床辨證施治必需的傳統武器,也是中成藥的重要原料,其獨特的炮制理論和方法,無不體現著中醫學的精深智慧。目前它已成為中醫學臨床防病、治病的重要手段。
 
但是其制法標準不統一,流通環節長,質量控制無標準化,監管存在實際困難等缺點,造成了制約中藥飲片發展的重要因素。

因中藥提取物在提取和儲藏環節很容易受到微生物污染,直接入口的飲片需要檢測需氧菌、霉菌和酵母菌總數,而且控制大腸埃希菌、沙門氏菌和耐膽鹽革蘭氏陰性菌這些致病菌。煎煮類飲片因為煎煮過程中本身就有殺菌效果,只需控制耐熱菌數和沙門氏菌。


對于消費者而言,該草案的提出無疑是受歡迎的,但對于藥品生產企業,這無疑增加了他們的工作量和生產成本。藥品生產企業在這方面該如何快捷高效的進行應對? 


樣品前處理

有人說“選擇一種合適的樣本前處理方法,就等于完成了分析工作的一半”,這恰如其分地道出了樣品前處理的重要性。


 

中藥飲片微生物限度檢查過程中,從樣品前處理到最后菌落計數整個過程繁瑣而耗時。樣品前處理時,實驗室應包括分析天平、粉碎機、離心機和金屬浴。

分析天平可選用Ohaus Pioneer? PX系列分析天平。該系列天平由于其超高性能比,平易近人的價格,杰出的性能,在各個領域受到很多客戶的歡迎。

1、顯示屏雙行顯示,第二行可顯示天平中文操作提示,用戶無需參照說明書即可操作天平;

2、稱量室上方自帶紅色ESR靜電消除條,獨特的除靜電設計,確保天平稱量準確;

3、天平配備的標準USB和RS232接口,數據通訊更便捷。

高質量的離心機也是此次檢測項目的必備。用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,或將乳濁液中兩種密度不同,又互不相溶的液體分開。是樣品前處理的重要的實驗步驟。 OHAUS 提供的高質量離心機有各種轉子,滿足各類樣品的離心分離,靈活性極高。因此,研究人員能作出可重復的結果,并不用擔心機器的磨損。

在之前的文章中, 小編為大家介紹了沙門菌的檢測方法:沙門菌PCR檢測方法。在該實驗中,金屬浴的控溫穩定性是實驗的必備條件。奧豪斯多功能干式金屬浴就非常適用于具有溫度穩定需求的應用。其試管和模塊壁緊密接觸,可最大限度提高保暖性,提高加熱效率。







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